บริษัทเภสัชกรรม Merck กล่าวว่ากำลังทำงานเพื่อลดระดับของสารประกอบอินทรีย์ที่ก่อให้เกิดมะเร็งซึ่งพบในยารักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ได้รับความนิยมสารประกอบที่เรียกว่าไนโตรซามีนหรือ NTTP อาจมาจากปฏิกิริยาเคมีที่สามารถก่อตัวเป็นยาในระหว่างกระบวนการผลิต ไนโตรซามีนยังพบตามธรรมชาติในผักและผลไม้สด เนื้อย่างและปลา ในน้ำและในอากาศช่างเทคนิคร้านขายยาหยิบขวดยาออกจากชั้นวางที่ร้านขายยากลางของ Intermountain Heathcare เมื่อวันที่ 10 กันยายน 2018 ในเมืองมิดเวล รัฐยูทาห์
ชั้นวางยาว่างเปล่าส่องแสงให้เห็นช่องโหว่ในเวชภัณฑ์ของสหรัฐฯ
เมอร์คบอกกับซีเอ็นเอ็นว่าได้ระบุสาเหตุของการก่อตัวของไนโตรซามีนในผลิตภัณฑ์บางกลุ่มที่มีซิตากลิปติน ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่พบในยาจานูเวีย ยานูเมต และสเตกลูจันที่ใช้ในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
เมอร์คกล่าวว่าได้ส่งรายงานโดยละเอียดเกี่ยวกับสิ่งที่ตรวจสอบพบเกี่ยวกับการปนเปื้อนไปยังหน่วยงานด้านสุขภาพ
“บริษัทได้กำหนดการควบคุมคุณภาพเพิ่มเติมแล้ว และคาดว่าจะสามารถลดระดับ NTTP ได้อย่างต่อเนื่องเพื่อให้ตรงกับระดับการบริโภครายวันที่ยอมรับได้ในระยะยาวในปีนี้ แม้ว่ากรอบเวลาที่เฉพาะเจาะจงจะขึ้นอยู่กับความคืบหน้าของระยะเวลาในการปรับเปลี่ยนกระบวนการและ การมีส่วนร่วมกับ FDA และหน่วยงานด้านสุขภาพอื่น ๆ” เมอร์คกล่าวในแถลงการณ์ทางอีเมล
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกากล่าวว่า NTTP สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งได้หากผู้คนสัมผัสสารเหล่านี้เกินกว่าที่หน่วยงานพิจารณาว่าเป็น”ระดับที่ยอมรับได้”ในระยะเวลานาน ผู้ป่วยที่ใช้ยาที่มีโอกาสปนเปื้อนควรพูดคุยกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของตนก่อนที่จะตัดสินใจว่าต้องการหยุดใช้ยาเพราะกังวลเรื่องความเสี่ยงมะเร็งหรือไม่FDA กล่าว
Abby Bray และแม่ Laura Bray
คุณแม่คนหนึ่งแก้ปัญหาการขาดแคลนยาได้อย่างไร
หน่วยงานไม่ได้ให้รายละเอียดใด ๆ เกี่ยวกับกระบวนการทำงานร่วมกับเมอร์ค ในอีเมลถึง CNN องค์การอาหารและยากล่าวว่า “มุ่งมั่นที่จะสร้างความมั่นใจว่ายาที่ชาวอเมริกันใช้นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ”
“เมื่อเราระบุการลดลงของคุณภาพของยาที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วย เราจะพยายามทุกวิถีทางเพื่อทำความเข้าใจปัญหาและให้คำแนะนำที่ดีที่สุดแก่สาธารณชนโดยเร็วที่สุดและถูกต้องที่สุด เราจะตรวจสอบและดำเนินการต่อไปเพื่อให้แน่ใจว่าสิ่งเจือปนประเภทนี้ไม่เกินขีดจำกัดที่ยอมรับได้ เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถรับประทานยาต่อไปได้โดยไม่ต้องกังวล” อีเมลของ FDA ระบุ
เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาการขาดแคลนสเตียกลิปติน องค์การอาหารและยาในเดือนสิงหาคมได้คลายมาตรฐานสำหรับขีดจำกัดที่อนุญาตสำหรับสารปนเปื้อนไนโตรซามีนจาก 37 นาโนกรัมเป็น 246.7 นาโนกรัม
นักวิทยาศาสตร์จากองค์การอาหารและยา (FDA) ระบุว่าหากคนๆ หนึ่งรับประทานยาในปริมาณสูงถึง 246.7 นาโนกรัมต่อวัน จะทำให้เกิด “ความเสี่ยงต่อมะเร็งเพิ่มเติมน้อยที่สุด” เมื่อเทียบกับการได้รับสารนี้ในระดับ 37 มิลลิกรัมต่อวันตลอดชีวิต
รับจดหมายข่าวรายสัปดาห์ของ CNN HEALTH
ลงทะเบียนที่นี่เพื่อรับผลลัพธ์กับ Dr. Sanjay Guptaทุกวันอังคารจากทีม CNN Health
ใน
ช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการระบุสารประกอบที่ก่อให้เกิดมะเร็งในยาทั่วไปอื่นๆ และองค์การอาหารและยาได้ทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศเพื่อแก้ไขและบรรเทาปัญหาการปนเปื้อนของยา
ในปี พ.ศ. 2561พบระดับของสารก่อมะเร็งที่ก่อให้เกิดสารประกอบ NDMA ในยาที่ใช้ในการควบคุมความดันโลหิตสูง ภาวะหัวใจล้มเหลว อิจฉาริษยา กรดไหลย้อน และโรคเบาหวาน ในกรณีดังกล่าว FDA ขอให้ผู้ผลิตเรียกคืนยาเหล่านั้นเนื่องจากมีสิ่งเจือปน
credit: bussysam.com
oecommunity.net
coachfactoryoutleuit.net
rioplusyou.org
embassyofliberiagh.org
tokyoovertones.net
germantownpulsehub.net
horizoninfosys.org
toffeeweb.org
politicsandhypocrisy.com
